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[국내기업] [바이오/생명공학] RA담당자
■  기본정보
포지션 [바이오/생명공학] RA담당자
회 사 벤처기업 직 급 사원 ~ 과장
외국어 영어 수준 : 상 연령/성별 무관
진행절차 서류전형 -> 1차면접 ->2차면접 마감일 채용시
■  상세정보
○업무 :
- 품질/CMC개발을 위한 허가 전략 수립
- 미국/유럽/남미 시장에서의 성공적 품목허가 위한 허가 전략 수립
- 품질/CMC 가이드라인 및 각 국가별 규정 업데이트
- 임상승인 및 품목승인을 위한 허가 문서 작성/검토 등의 보조 업무

○직위 / 처우 : 협의

○자격요건 :
- 4년제 대졸 학사 이상
​- 품질/CMC 허가 업무 경험자
- IND, IMPD 및 CTD M2.3 & M3 작성 경험자
- EU-MAA & USFDA-BLA 제출 경험자

[우대사항]
- 원활한 영어 의사소통 능력

○근무지 : 경기 판교

○채용절차 : 서류전형 -> 1차면접 → 2차면접
■  담당컨설턴트 정보
성 명 관리자 이메일 sjlee@careerlimes.com
전 화 휴대폰 010-****-****

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