포지션	[바이오/생명공학] CMC QA
회 사	벤처기업	직 급	대리 ~ 과장
외국어	수준 :	연령/성별	무관
진행절차	서류전형 -> 1차면접 ->2차면접	마감일	채용시

○업무 : - R&D Method development, qualification 검토 - QC 분석법, method validation 및 technology transfer 검토 - QC 분석결과, CoA 검토 및 OOS 조사 - Material chracterziation, Comparability study 문서 검토 - Material Specification 문서 검토 - In-house reference 관리 및 승인 - Internal/External Audit 및 Data verification ○직위 / 처우 : 협의 ​○자격요건 : - 학력 : 석사 이상 - 단백질 QC 분석 경험이 있으신 분 (Monoclonal Antibody, Fusion Protein, 기타) - 바이오 제약 회사 QC 또는 QA 부분에서 5년 이상 경험을 쌓으신 분 - 생명공학, 생화학, 의생명공학과 전공자 [우대사항] - LC 및 이화학 분석 가능하신 분 - 제품 기준선정, 물리화학적 비교 동등성 평가, 안정성 자료검토 및 QC 시험기록서 및 data 검토 경험이 있으신 분 - 분석법 검증 문서 작성 또는 검토 경험자 및 FDA/EMA 요구사항 이해하시는 분 - Biological DS, DP 제조 GMP 시설에서의 품질보증 또는 품질관리 경력 5년 이상 있으신 분 - Scale-up 및 Process & Product Characterization을 경험하신 분 - FDA/EMA IND, BLA 제출을 위한 CMC Dossier 작성 경험이 있으신 분 ​ ○근무지 : 경기 판교 ○채용절차 : 서류전형 -> 1차면접 → 2차면접​

성 명	관리자	이메일	sjlee@careerlimes.com
전 화		휴대폰	010-****-****